모티바 보형물 승인 여부 궁금해요
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안녕하세요 원장님. 가슴 수술을 앞두고 보형물을 고르는 중이에요. 모티바라는 이름이 자주 보여서 알아보고 있는데 미국 FDA 승인 여부가 궁금한데요, 모티바 보형물이 승인받은 제품인가요? 예전에 보형물 부작용 기사를 본 뒤로 겁이 많아져서 이런 부분부터 따져 보게 되더라고요. 승인받았다면 부작용 걱정은 좀 덜 해도 되는 걸까요? 솔직한 말씀 부탁드립니다.
병원 답변
안녕하세요, 유앤유성형외과입니다. 모티바 보형물은 2024년 9월에 미국 FDA 승인을 받은 제품입니다. 다만 승인은 특정 모델과 사용 목적 단위로 이뤄져 모티바라는 이름이 붙은 모든 제품이 같은 범위로 승인된 것은 아니고, 국내에서는 식약처 허가를 따로 받은 제품이 쓰입니다. 승인은 임상 자료로 일정 기준을 충족했다는 뜻이지 부작용이 생기지 않는다는 의미가 아니어서, 구형구축이나 파열 같은 위험은 그대로 따져 보셔야 합니다. 본원에서는 수술 뒤 3개월째 보형물 검진과 1년째 유방암·보형물 검진을 기본으로 상태를 확인합니다. 추가로 궁금하신 점이 있으시면 문의해 주세요.